Laboratorios alrededor del mundo trabajan en el desarrollo de una vacuna contra el coronavirus Covid-19. Algunas farmacéuticas, como Moderna o Pfizer están en la tercera y última fase de los ensayos clínicos, antes de que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) dé luz verde a su distribución en el mercado.
Sin embargo, son muchas las dudas que han surgido sobre estos fármacos. La primera de ellas es cuándo estará disponible.
El presidente de Estados Unidos, Donald Trump, anunció que las primeras dosis estarían en el mercado antes del mes de noviembre.
Pero esta fecha no es compartida con los científicos que están trabajando en su investigación, sobre todo porque, según dicen, se deben realizar más ensayos.
1 ¿Cuándo se podrá adquirir la vacuna?
En conversación con la Voz de América, Rafael Vilasanjuan, director de análisis y desarrollo del Instituto de Salud Global de Barcelona (ISGlobal), señaló que es “imposible” que las primeras dosis estén ya en el mercado en pocas semanas.
“De las vacunas que están en sus fases finales de ensayos clínicos, es probable que el 50% puedan caer en el camino”, declaró Vilasanjuan.
Además, agregó que falta un tiempo para saber cuándo estarían y que a finales del primer trimestre de 2021 se podrían ver las primeras dosis.
2 ¿Una vacuna con dos dosis?
Según explicó el propio Vilasanjuan, muchos laboratorios están trabajando en una vacuna consistente en dos dosis capaz “de generar inmunidad”.
Ahora mismo, las vacunas que se están desarrollando en los laboratorios han demostrado que “son más efectivas a partir de la segunda dosis”.
“Lo normal sería pensar que las primeras vacunas que vayan a salir van a ser vacunas de dos dosis, aunque puede haber una sorpresa y puede haber alguna que con una dosis genere suficientes anticuerpos en la gente”, aclaraba.
3 ¿Es legal fabricar vacunas sin tener la aprobación de las autoridades?
Por lo que se sabe, algunas farmacéuticas ya han empezado a producir cantidades industriales de dosis de una posible vacuna, incluso antes de tener la certificación de las agencias reguladoras.
“Es legal siempre y cuando no se comercialice hasta que no tenga la regulación”, dijo el director de ISGlobal, con sede en Barcelona, España.
A pesar de su legalidad, producir vacunas antes de tener la luz verde es algo que no había pasado antes.
Pero el interés por tenerlas cuanto antes y para el mayor número de ciudadanos posible, ha hecho que algunas farmacéuticas hayan empezado a producirlas con el riesgo de que, luego, no reciban la aprobación.
4 ¿Hay algún grupo poblacional excluido de la vacuna?
Desde que empezaron con las investigaciones, los laboratorios pidieron la colaboración de voluntarios para someterse a los ensayos.
Pero, ¿hay algunas personas que quedan descartadas por tener condiciones médicas preexistentes o por tener una edad avanzada?
En declaraciones a la VOA, Vilasanjuan considera que ningún segmento de la población queda excluido a la hora de realizar los ensayos clínicos.
De hecho, los científicos trabajan con la premisa de que “la vacuna tiene que funcionar mejor en aquellos grupos de riesgo”.
5 ¿Son seguros los ensayos clínicos?
Para entender si la vacuna puede presentar riesgos para la salud, primero hay que saber que los ensayos clínicos en humanos se dividen en las tres fases mencionadas anteriormente.
La primera se inicia cuando ya se ha probado en los laboratorios y en los animales previamente.
“Normalmente las vacunas probadas en Fase 1 deben tener una seguridad del 100% en células de laboratorio humanas similares a lo que puede suceder una vez se inyecten en las personas”, subrayó.
En las otras dos fases, se prueba “mucho más la eficacia” del medicamento que se está desarrollando.
Las primeras dosis que estén disponibles para su comercialización “no van a ser unas vacunas que funcionen al 100%”.
Para hacer frente a esta problemática, se necesita más tiempo para que la vacuna se pueda desarrollar mucho más.
6 ¿Es segura?
No hay que preocuparse por la seguridad, especialmente porque ese aspecto ya se ha tratado en fases preliminares para no lamentar mayores riesgos en un futuro. Sin embargo, no se puede descartar que la vacuna tenga algunos efectos secundarios.
Las vacunas serán seguras, pero se puede desarrollar un poco de fiebre, un poco de dolor de cabeza, dolores musculares, pero no pasará de ahí.
7 ¿Se pudo haber trabajado antes en la investigación de la vacuna?
Muchos se preguntan si los laboratorios clínicos llegaron tarde a la hora de empezar las investigaciones para encontrar la vacuna contra la Covid-19.
Sin embargo, Vilasanjuan recuerda que los expertos médicos trabajaron a un tiempo récord para encontrar y analizar los componentes de este nuevo coronavirus.
8 ¿Qué pasará con el primer laboratorio que tenga la vacuna?
El propio director de análisis y desarrollo del instituto catalán admitió que “es una gran incógnita” saber qué es lo que pasará con el primer laboratorio que consiga la aprobación de una agencia reguladora para poder comercializar legalmente la vacuna contra el coronavirus.
9 ¿Cómo será la distribución y a qué precio?
Vilasanjuan aclaró que la mayor parte de las investigaciones se han podido dar “gracias a fondos públicos” de gobiernos de todo el mundo.
Por eso, dijo, cree que las dosis deberían estar a “un precio accesible y asequible”.
Sobre eso, insistió en que las vacunas no van a proteger al 100%.
“Si a mí me ponen en el dilema de que solo tengo vacunas para el 20 por ciento de la población mundial, es más inteligente que Estados Unidos cubra el 20 por ciento de su población y permita que se cubra el 20 por ciento de la población mundial, que no tener al 100% de los estadounidenses vacunados y en cambio no tener a nadie vacunado en América Latina”, explicó.
10 ¿Se puede confiar en que la vacuna saldrá pronto y que será segura?
Con todo, el portavoz de ISGLobal se mostró confiado en que “la vacuna saldrá pronto, pero no tan pronto como dicen los políticos”.
“Esas vacunas que salgan serán seguras, la primera generación de vacunas no serán las más eficaces pero habrá una segunda generación con vacunas efectivas al 70% o al 80%, que sería lo aconsejable, pero para eso se necesita mucho más tiempo”, finalizó.
