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¿Cómo tramitar un permiso de importación de medicamentos Psicotrópicos a México?

¿Cómo tramitar un permiso de importación de medicamentos psicotrópicos?
Cabe mencionar que en la mayoría de las circunstancias, es ilegal que las personas importen medicamentos contengan o no psicotrópicos, sin embargo, mediante un trámite puede llevarse a cabo su importación

¿Necesitas importar medicamentos para uso personal o uno de tus hijos? En Conexión Migrante te decimos cómo tramitar el permiso de importación de medicina para el tratamiento, prevención o rehabilitación de enfermedades en humanos, así como importación de psicotrópicos.

Cabe mencionar que, en la mayoría de las circunstancias, es ilegal que las personas importen medicamentos contengan o no psicotrópicos, sin embargo, mediante un trámite puede llevarse a cabo su importación.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) es la autoridad encargada del control sanitario de estupefacientes, psicotrópicos y sustancias químicas.

Lista de requisitos

Para importar medicamentos que sean o contengan psicotrópicos para uso personal, en el caso de medicamentos psicotrópicos que no se comercializan en México o pacientes extranjeros que requieran usar medicamentos controlados durante su estancia en el país se necesitará:

  •  http://documentos.cofepris.gob.mx/archivos/cis/FORMATOS/Formato_Autorizaciones.docx
  • Comprobante de pago de derechos, en términos de la Ley Federal de Derechos, original y 2 copias.
  • Receta médica que incluya número de cédula profesional del médico, original.
  • Copia del Registro sanitario es necesario cuando el producto a importar es la sustancia activa para fabricar medicamentos o el medicamento, ya sea que estén sin empacar o empacados, para ser vendidos en México.
  • Copia de la autorización de COFEPRIS para el estudio clínico, cuando se va a importar materia prima o medicamento que sea o contenga psicotrópicos para ser utilizados en estudios clínicos.
  • En el caso de donación de medicamentos psicotrópicos, se debe incluir la carta de donación por parte del donador y la carta de aceptación de la donación de quien la acepta así como copia de la licencia sanitaria del receptor de la donación.
  • Para precursores químicos es necesario escrito libre en el cual indique uso y destino de la materia prima a importar.
  • Cuando el solicitante necesite dar más información para apoyar su solicitud, lo puede hacer anexando un escrito dirigido a la autoridad y firmado por el responsable sanitario.
  • Conforme se establece en el artículo 15 de laLey Federal de Procedimiento Administrativo, el promovente deberá adjuntar a su escrito los documentos que acrediten su personalidad, y de ser el caso el nombre de la persona o personas autorizadas para recibir notificaciones.
  • En lugar de los documentos que acrediten su personalidad jurídica, también podrá indicar el número de Registro Único de Personas Acreditadas (RUPA) de los representantes legales. Así mismo el escrito deberá estar firmado por el interesado o su representante legal, o en su caso de trámites electrónicos deberá ser firmado con firma electrónica (e.firma).

Costos

Para la solicitud del permiso sanitario de importación de materias primas o medicamentos que sean o contengan psicotrópicos:

  • Materia prima $10 mil 200 95 mxn
  • Producto terminado $10 mil 200 95 mxn
  • Uso personal $286.75 mxn
  • Certificado de importación de psicotrópicos y estupefacientes: $68.00

 Nota: Para obtener hoja de ayuda ingresa aquí. Y para mayor información respecto al trámite y la forma de efectuar el pago de derechos, consulte la sección “Más Información”.

Lista de pasos

Importación de medicamentos para uso personal

 

Documentos necesarios

  • En este link http://documentos.cofepris.gob.mx/archivos/cis/FORMATOS/Formato_Autorizaciones.docx podrás descargar el formato de autorizaciones y certificaciones, el cual deberá ser el original, no copias.
  • Receta médica vigente (no se requiere en caso de insumos de libre venta), original.
  • Se deberá adjuntar a su escrito los documentos que acrediten su personalidad, y de ser el caso el nombre de la persona o personas autorizadas para recibir notificaciones.
  • En lugar de los documentos que acrediten su personalidad jurídica, también podrá indicar el número de Registro Único de Personas Acreditadas (RUPA) de los representantes legales.
  • Así mismo el escrito deberá estar firmado por el interesado o su representante legal, o en su caso de trámites electrónicos deberá ser firmado con firma electrónica (e.firma).
  • Para consultar el RUPA ingrese a la siguiente
  • Si requiere obtener su e.firma ingrese a la siguienteliga
  • En caso de renovación de su e.firma ingrese aquí.

COSTOS

El trámite es completamente gratuito

Lista de pasos

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No olvides qué…

Nota: Para realizar este trámite en línea es necesario el uso de la e.firma, por lo que deberá utilizar Internet Explorer 10 o superior.

Presencial: Oklahoma 14, Nápoles, Benito Juárez, Código Postal 03810, Ciudad de México, el trámite se atiende con previa cita (por Internet o al Centro de Atención Telefónica al 01 800 033 5050).

Para dudas en relación al llenado de formato o requisitos es necesario acudir al Centro Integral de Servicios al área de Módulo de Información o llamar al Centro de Atención Telefónica de la COFEPRIS al 01 800 033 5050.

Horario de atención de lunes a viernes:

  • Para ingreso de trámites con previa cita 8:30 a 14:00 horas y 16:00 a 18:00 horas.
  • Para módulo de informes de 8:30 a 14:00 horas y de 16:00 a 18:00 horas.
  • Para entrega de resolución de trámites sin cita: 8:30 a 14:00 horas o con previa cita de 16:00 a 18:00 horas.

Si usted se encuentra en el interior de la República, podrá ingresar su trámite en los Centros Integrales de Servicios o ventanillas de atención al público de las Comisiones Estatales para la Protección contra Riesgos Sanitarios u oficinas de regulación sanitaria de cada entidad. Con base en cada uno de los acuerdos de coordinación que existen entre las entidades Federativas y COFEPRIS.

Consulta los Centros Integrales de COFEPRIS aquí.

Por el servicio de mensajería: Puedes hacernos llegar tu trámite vía mensajería de tu preferencia al Centro Integral de Servicios de la COFEPRIS, y adjuntar una guía prepagada de mensajería para envío de la respuesta. El teléfono para corroborar el número de ingreso y seguimiento de su solicitud es 01 800 420 42 24.

En México se realizan importantes esfuerzos para el control y la fiscalización de sustancias químicas que pueden ser utilizadas para la producción de drogas de uso ilícito, así como de los medicamentos que contienen estupefacientes y psicotrópicos porque son o pueden llegar a ser un problema de salud pública, por su uso inadecuado.

Asimismo, el control de los estupefacientes también implica que exista un abasto adecuado de medicamentos que contienen opioides como la morfina, que son la piedra angular del tratamiento del dolor por cáncer.

¿Qué es un psicótrópico?

El término “psicotrópico” significa, literalmente, “cambiando la mente” e incluye a todas aquellas sustancias que poseen acción directa de excitación o depresión sobre el sistema nervioso central (SNC) y que son capaces de modificar de forma sustancial las actitudes mentales y físicas de las personas que las consumen.

En la farmacología se considera psicotrópico a una gran variedad de medicamentos que se usan para el tratamiento de determinados trastornos y enfermedades psíquicas o neurológicas, cuya utilización puede traer como consecuencia cambios temporales en:

  • La percepción
  • Animo
  • Estado de conciencia
  • Comportamiento

Entre ellos, nos encontramos con un enorme abanico de medicamentos utilizados para el tratamiento de:

  • Depresión
  • Ansiedad
  • Insomnio
  • Psicosis
  • Manía, entre otros.

Los medicamentos psicotrópicos tratan de un grupo con grandes diferencias entre ellos desde el punto de vista farmacológico y generalmente, el uso de psicotrópicos puede ser de tipo estimulante, antipsicótico, tranquilizante, entre otros.

Entre los tipos de medicamentos psicotrópicos se encuentran:

  • Estimulantes
  • Antidepresivos
  • Antipsicóticos.
  • Estabilizadores del estado de ánimo
  • Ansiolíticos
  • Antimaníacos
  • Sedantes hipnóticos

Notas relacionadas