La Organización Mundial de la Salud (OMS) considera que una vacuna contra el Covid-19 debe aprobarse en función a los resultados obtenidos en la fase 3 de ensayos clínicos. Esto para evitar abusar de los atajos que podrían afectar los datos sobre su verdadera eficacia y seguridad.
“Los científicos alrededor del mundo están pidiendo a las agencias y a las compañías que la aprobación de una vacuna se haga en función de datos obtenidos en la fase 3 de los ensayos clínicos”, dijo Soumya Swaminathan, científica en jefe de la OMS.
Rusia anunció que ya tiene lista una vacuna. Además, se prepara para vacunar a su población, a pesar de que acaba de entrar en la fase 3 de los ensayos.
Cabe destacar que China tiene avanzadas las investigaciones de dos vacunas que no han terminado la fase 3 de los ensayos clínicos. Sin embargo, empezó a vacunar a los trabajadores esenciales.
La aprobación prematura de una vacuna implicaría riesgos, entre los que mencionó que dificultaría continuar con los ensayos clínicos aleatorios y podría empezar a utilizarse una vacuna.
La científica indicó que un riesgo muy concreto es que la vacuna aprobada con apuro tenga una eficacia demasiado baja. Por lo cual, no haría su trabajo de poner fin a esta pandemia.
Algunos de los riesgos del uso prematuro de la vacuna, según la OMS
Entre los criterios acordados entre la OMS y las agencias reguladoras de algunos países donde se investigan vacunas experimentales está el nivel de eficacia que debería tener y que la organización considera debe ser de, al menos, un 50% y preferiblemente más alta.
“Idealmente no queremos una vacuna con menos del 30% de eficacia que reciba aprobación. Lo más importante es que las decisiones se tomen en función de lo que dice la ciencia y contar con un grupo de científicos que no sea influenciado por ningún interés, que analice los datos y recomiende si una vacuna debe ser aprobada”, sostuvo Swaminathan.
Según Mike Ryan, director de Emergencias de la OMS, explicó que se necesitan los resultados de eficacia y seguridad de los estudios.
